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产品的开发和质量是企业生存的根本
研究所——孙瑶

  江苏鹏鹞药业有限公司座落于国家高新技术开发区-中国宜兴环保科技工业园内,是一家专业从事中西药制造生产的药业公司,是我市最大的药品生产企业。其生产范围为大容量注射剂、小容量注射剂、片剂(含激素类)、胶囊剂、溶液剂(外用)酊剂、丸剂、混悬剂、原料药制造。目前公司已拥有200只产品,且所有剂型均已通过国家药品食品监督管理局的GMP认证。

   回顾公司走过的三十六年历程,给我留下影响最深的是抗癌平丸的研发和生产。鹏鹞药业公司前身是国营宜兴市制药厂,最有价值的产品之一就是抗癌平丸。

   自1974年至于1979年,国营宜兴市制药厂的前辈们访问了多位中医药专家和民间药工,收集民间秘方,论证拟定了消化系统抗肿瘤处方自主研制而成了抗癌平丸。该丸清热解毒散瘀止痛,主要用于治疗胃癌、食道癌、贲门癌、肠癌和乳腺癌等,本品因疗效确切而不良反应少,受到了广大患者的青睐,自1979年上市以来,为许多患者解除了病痛。该品种取得了很好的社会效益和经济效益。

   然而,从上世纪九十年代起,由于产品质量问题的不断出现,而又得不到及时的解决,尤其是产品的霉变最终导致了该产品退出了市场。

   2000年初,公司对该品进行了二次创新,进行了剂型和工艺的改进,产品由原来的打粉工艺改成了全提取工艺,并重新修订了质量标准,剂型由蜜丸改成了浓缩微丸,充分地提高了产品的生物利用度,大大地提高了产品的品位,在中药抗肿瘤市场上确立了自已的品牌地位,同时申报国家中药保护品种获得了中药保护品种审评委员会的批准,取得了国家中药保护品种证书,保护期7年。本品销售逐年增加,在中药肿瘤市场占有了一席之地,重新焕发出治病救人的价值。

   自2008年以来,公司成立的药物研发中心已作为我市2009年宜兴市科学技术局确定的“宜兴市‘双百家’企业研发机构建设项目。

   “研发中心”将同 “中国药科大学”及其他科研单位建立紧密的产学研合作关系,将其作为“中心”研发工作的技术支撑。开发出保质保量的新产品。

   正在开发的银杏内酯原料及制剂是我公司与有关科研单位共同合作开发的国家级新药,目前银杏内酯提取分离工艺已向国家申请专利,采用本工艺分离得到的银杏内酯总量可达90%以上,其银总酸小于5PPM,重金属小于20PPM,砷盐小于2PPM,产品质量达到了国际水平。同时我们采用现代制药技术,经过工艺处方的筛选,研发出了银杏内酯滴丸。目前,银杏内酯类产品已通过国家局药品审评中心专家评审。现已进入临床试验前的动物药理和毒理试验。银杏内酯类产品已申报相关专利审查。正在审批的乐脉软胶囊、大株红景天软胶囊等新产品及银杏内酯类产品将拥有自主的知识产权和发明专利。我公司已申报5只新药发明专利。

   江苏鹏鹞药业有限公司是一家具有中西药制剂产品的中型制药企业,企业坚持以质量创品牌、以诚信求生存、以管理求效益,以科技创新求发展为宗旨,取得了较快的发展,公司建立了完整的科学的质量管理网络体系,且全公司已通过国家局GMP的认证,公司的生产经营完全按照GMP规范要求执行,确保了上市药品的质量,市场抽检合格率达100%,保障了广大百姓用药的安全性和有效性,从用户和市场返馈信息也表明公司产品质量稳定,不良反应少,是消费者值得信赖的产品。公司将努力把自已打造成以生产心脑血管疾病用药的龙头基地,销售突破亿元大关的中西药制剂的生产企业。

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